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科学监管趋严，精准检测已成为化妆品企业生存与发展的核心竞争力。2025年8月28日，国家药监局发布《关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范》的通告，正式将《皮肤吸收体外试验方法》等5项检测方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节，新方法将于2026年3月1日起正式实施。
此次新增的皮肤吸收体外试验方法（文章最后附上详细内容），为化妆品安全性评价提供了更加科学、精准的技术支持，也对化妆品企业的研发和检测能力提出了更高要求。
皮肤吸收体外试验的重要性
皮肤吸收体外试验作为此次新增的五项方法之一，在化妆品安全性评价中具有重要作用。该方法主要通过经皮肤吸收的模型研究物质透过皮肤的效率。
这项试验能够模拟化妆品成分在实际使用过程中的渗透和吸收情况，帮助评估成分的潜在安全风险，为产品安全性提供重要数据支持。通过体外皮肤吸收研究，企业可以更好地了解其产品成分的透皮特性，从而在产品研发阶段优化配方，提高产品的安全性和有效性。
华溶透皮扩散系统的技术优势
华溶自动透皮扩散系统TD-12AT PLUS和TD-12AT Pro、TD-24AT Pro是专门为透皮吸收研究设计的先进仪器。系统采用改良型Franz垂直扩散池，玻璃材质，传热性能好，固定1.77cm²释放面积。
该系统具备精确的温度控制系统，采用干加热方式，加热效率高，接收室和供体室温度控制准确（偏差≤±0.5℃），确保实验结果的可靠性和重复性。
华溶透皮扩散系统还配有自动排气设计，确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面完全与接收液接触；以及自动取样设计，从扩散池底部添加和吸取介质，可实现全通量取样和部分取样。
如何应对新规要求
面对即将实施的新规，化妆品企业需要尽快建立相应的检测能力。华溶透皮扩散系统完全符合《美国药典》和国内相关技术指导原则要求，是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定方法。
华溶仪器提供的严格3Q验证服务（IQ、OQ、PQ），能够帮助企业建立符合质量管理要求的检测体系，确保实验数据的准确性和可靠性。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验，能够满足多种化妆品剂型的研究需要。
华溶服务的全面性
华溶仪器不仅提供先进的设备，还提供完善的技术支持服务体系。通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持。
随着2026年3月1日新规实施日的临近，领先的化妆品企业已开始布局高精度检测设备。华溶透皮扩散系统凭借其精确的温度控制、自动化的操作流程和完备的技术支持，为企业搭建了通往新规合规性的高速通道。
那些早早采用先进检测技术的企业，将在化妆品行业新一轮洗牌中成为领跑者——他们不仅能够规避合规风险，更将在产品安全性、功效性宣称上赢得消费者的持久信任。
华溶仪器将继续与行业同行，为化妆品企业提供先进的技术装备和完善的服务支持，共同推动中国化妆品行业向更安全、更高质量的方向发展。
