华溶仪器&药融圈主办 | 中国新型给药制剂技术大会，8月苏州见！

自1897年Noyes和Whitney发表第一篇溶出度研究论文以来，药物溶出度技术已经走过了百余年的发展历程，在普通口服固体制剂的研发、审批、质控、上市后监管等方面得到了广泛应用。

随着医药科技的飞速进步，新型药物制剂技术如纳米技术、脂质体技术、靶向给药技术等不断涌现，为药物溶出度的研究和应用开辟了新的领域。药物溶出在半固体制剂、透皮贴剂、吸入制剂、长效注射剂、植入剂等新型制剂及药械组合产品领域，以及药品全生命周期管理中发挥着越来越重要的作用。

2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期“药物溶出新纪元·中国新型给药制剂技术大会”，汇聚全国药学专家、学者、制药企业代表以及监管机构人员，共同探讨新型药物制剂新技术在促进药物溶出方面的应用与发展，通过分享前沿研究成果、成功实践案例以及最新行业动态，为推动药物制剂体外释放研究搭建一个交流与合作的平台。

联合主办：华溶仪器x药融圈

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PART.01 拟定报告话题

01 技术前沿及制剂创新

• 药物制剂新技术在溶出度提升中的应用

• 难溶性药物的开发及溶出方法

• 溶出度测试与早期制剂处方筛选

• 口服固体制剂、缓控释制剂溶出研究

• 透皮制剂体外释放研究

• 半固体制剂的溶出及体外释放

• 纳米技术溶出方法开发

• 吸入制剂体外溶出测试

• 长效注射剂与植入剂的药物溶出

• 溶出仪在新型药物制剂研发中的重要性

02 质量控制及分析

• 新型药物制剂的溶出度检测方法与质量标准

• 制剂开发与溶出曲线的关系

• 溶出度/溶出发补案例

• 药品全生命周期管理中的药物溶出监测与控制

• 药物溶出常用评价方法

03 审评申报及监管

• 监管视角下的新型药物制剂溶出要求与挑战

• 注册申请中溶出发补问题及策略

• 基于生物等效性的药物溶出审评策略

• 应对药物溶出审评挑战的申报策略

PART.02 圆桌论坛

主题：新型药物递送系统下，药物溶出技术的挑战与解决方案

• 药物溶出技术面临的主要挑战：如溶出度的稳定性、不同制剂之间的差异、复杂制剂的溶出问题？

• 质量控制：研发阶段的溶出方法与QC方法不一致；不同批次溶出结果不一致；不同溶出仪设备溶出结果不一致，如何解决？

• 国产溶出仪在哪些类型的药物制剂（如片剂、胶囊、缓释制剂等）的溶出研究中应用较为广泛，效果如何？

• 国产溶出仪在满足国内药典要求以及适应新型药物制剂技术发展方面做了哪些努力和创新？

PART.03 拟邀嘉宾

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8月1-2日

苏州国际博览中心D102

PART.04 关于华溶仪器

深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。

华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。

华溶仪器与中国药科大学、沈阳药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、山东诺明康、广州新济、上海智同湖南慧泽、北京民康百草、北京汇诚瑞祥、成都医路康、浙江东亚、高张远瞩等16家高等院校及药物研发公司成立联合实验室，产品已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。

华溶五大溶出系列