时间:
2025年4月11-12日
CPI·2025中国制药工业大会·北京站
展位号：A18
演讲预告
4月11-12日在2025中国制药工业大会 • 北京站上，深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监段云剑先生将以“复杂制剂溶出方法开发及应用案例分析”这一话题和大家进行交流分享。
演讲时间：4月11日
演讲地点：会场二 药物递送与复杂制剂论坛
嘉宾介绍
段云剑，华溶仪器 技术总监。福州大学生物化学硕士，毕业后从事药品质量研究工作及流池法溶出仪和在线光纤溶出方法开发工作多年，曾在东阳光药业研究院制剂部工作，负责主持了三个长效肌肉注射剂和多个中美ANDA项目的流池法溶出方法的开发及检测，以及多个创新制剂的在线光纤溶出方法开发及检测。深圳市华溶仪器专注于药物溶出系统研发与生产，国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品。
关于华溶仪器
深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。
华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。
华溶仪器与中国药科大学、沈阳药科大学、中山大学药学院（深圳）、广州新济、湖南慧泽等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室，产品已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。
产品介绍
TD-12AT Pro全自动透皮扩散系统
华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统，由扩散主机和自动取样器组成。TD-12透皮扩散主机包含两组6个扩散池，用于扩散实验。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。
①12位扩散池同排设计，渗透+取样一体机模式
②自动在线排气，无需人工干预
③扩散池独立温控系统，精准控温
④兼具全取样和部分取样功能
⑤多规格搅拌子，满足不同受体室容积需求
⑥自适应压紧，自动调节接收室和供体室的间隙
DS-1406AT全自动取样溶出系统
华溶DS-1406AT全自动取样溶出系统，由14杯溶出装置和自动取样器组成。其中，12杯用于溶出实验，另外2杯用于同温补液。仪器采用全自动控制系统实现对药品的自动投药、溶出、取样、补液等一体化操作，达到精准控温、精准取样、自动补液、自动清洗等目的，将常规溶出技术提升至更高水平，深受用户青睐。
①低机头密封，降低溶媒蒸发量
②6+6分组模式，实现双驱双取自由控制
③补液杯内置，自由稳定同温补液
④自动投药、溶出、取样一体化模式
⑤自由连接在线紫外，数据在线输出
⑥支持在线远程系统升级服务
⑦同机兼容桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法，浸没池法
DS-7CP PLUS流池法溶出系统
华溶DS-7CP PLUS流池法溶出系统，由储存溶出介质的贮液杯、用于输送溶出介质的泵、流通池和保持溶出介质温度的恒温水浴组成。流池法是一种新型的溶出度检测方法，美国药典、中国药典、欧洲药典、日本药典均有收录。广泛适应于难溶性制剂、缓释控释制剂、微球、混悬剂、脂质体、软胶囊、栓剂、半固体制剂等多种剂型的释放度研究。
①兼具开环和闭环模式，满足不同研发需求
②多种流通池规格，满足不同剂型研发需求
③陶瓷活塞泵和玻璃管双通道注射泵任选
④多溶媒分组控制，不同PH介质自由切换
⑤7通道池体压力和温度单独监控，精准控制
⑥7通道池体流速独立控制，自由调节
DS-BIOAT PLUS往复筒法溶出系统
华溶DS-BIOAT PLUS往复筒溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固，将往复筒与吊杆相连，置于装有溶出介质的溶出杯中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动，实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。
①兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式
②连杆式设计，往复筒同一水平面，行程一致
③补液介质随溶出介质同步自动切换
④可实现在线二级过滤，即可用于含量检测
DGU-900 PLUS在线溶媒脱气机
华溶DGU-900 PLUS在线溶媒脱气机，主要用于对纯水、溶出介质进行脱气处理。脱气过程采用加热、抽真空原理，有效地提高脱气效果，节省脱气时间，进一步确保药物溶出实验结果准确、有效。
①适用纯水、蒸馏水、溶出介质脱气
②在线加热、在线脱气，精准控温
③无需储存、即脱即用、无体积上限
④脱气效率高，流速上限1000ml/min
⑤定量出液，脱气出液口直接对接溶出杯
⑥体积小，选配移动推车，自由移动使用
