往复筒法溶出系统

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统

产品介绍:

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统,由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒,将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固,将往复筒与吊杆相连,置于装有溶出介质的溶出杯中,并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动,实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究,可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。具体技术特点如下:


主要特点:

1. 符合法规要求

仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》等国内外法规及标准要求。


2. 平行往复式结构

①中心支撑往复式装置平台,7个往复筒处于同一水平面,稳定可靠;

②每个溶出杯都处在同一水平面上,保证溶出介质液面高度一致,确保溶出实验稳定。

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3. 往复筒溶出杯

①玻璃溶出杯容量300ml,7位6排,也可切换为1000ml,3位3排;

②标准设计满足多介质间全自动切换,更好模拟人体胃肠道pH变化环境;

③所需要介质少、易于改变pH、与人体PK数据具有很好的相关性;

④对于贵重药物的溶出研究时,250ml的溶出量比1、2法的500ml更小,能够减少API原料药的消耗。

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4.自动升降往复系统

①玻璃往复筒严格依据药典要求尺寸设计,通常为150-250ml介质;

②滑轨式往复结构,往复行程1.0-10.0cm,偏差≤1.0mm,可兼容往复架法;

③往复速率:5-60 dpm,往复速率越大,剪切力越大;

④筛网材质和目数可选,一般为40目。筛网选择时应避免药物漏出或者实验过程中堵塞网孔。

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5. 在线二级过滤

①具备两级过滤系统,确保溶出样品及时完成过滤;

②初级过滤器可滤掉大部分未溶解的样品;

③二级过滤后样品无需再过滤即可上HPLC。


6. 注射泵取样系统

①高精度进口注射泵,可实现快速精确取样,取样偏差≤±0.1ml;

②取样器自动兼容大试管(10ml)和液相小瓶(2ml)取样,39个取样点,最大取样量20ml;

③取样系统可进行在线二次过滤,可配置自动换膜器。


7. 仪器验证系统

①仪器安装就位后,华溶售后工程师将对仪器的硬件及软件做全方位的验证工作;

②可提供严格的3Q验证服务(IQ、OQ、PQ)。


8.  完善的用户管理系统

①可存储所有记录及实验报告;

②可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;

③可预设1000个登录账户;

④可建立用户组,设定组员权限;

⑤可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;

⑥可连接企业服务器,同步企业办公域账号。


9. 具备审计追踪功能

①登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;

②数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。

③可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。


10. 无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等,根据实验要求搜索、打印。


11. 操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。


12. 完备的技术服务体系

①技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;

②备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;

③年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;

④系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;

⑤验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。

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