桨篮法溶出系统

DS-1206智能溶出系统

DS-1206智能溶出系统

DS-1206智能溶出系统

DS-1206智能溶出系统

产品介绍:

华溶DS-1206溶出仪按照2020版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装,将常规溶出技术提升至更高水平,深受用户青睐。具体技术特点如下:


主要特点:

1. 符合法规要求

仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》等国内外法规及标准要求。


2. 桨/篮法共轴设计

①桨篮共轴设计,同一台主机可进行桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法,浸没池法的切换;

②共轴连接处增加密封圈,确保连接更紧密、转轴长期运行无松动;

③一个共同的传输系统,可连接互换的转篮、桨叶、小桨,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便,并结合高精度加工技术,保证转轴摇摆度≤±0.2mm。

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3. 精准控温

仪器配置手持式高精度电子测温探头,灵活方便监测每个溶出杯介质温度,控温准确度≤±0.5℃。

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4.自动中心定位溶出杯

①一体成型的溶出杯,自动中心定位和定向,自动锁定,极高的精度可最大程度减少位置间的变异性,同时提高均一性。

②脱卸1000次的溶出杯中心度变化≤0.3mm。

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5.自动升降系统

①自动升降平台使机头长期处在水平状态,保证了溶出度仪转轴垂直度、同轴度长期不变;

②专利设计,确保药物溶出实验持续稳定,降低因仪器机械性能变化导致药物溶出差异的风险;

③溶出度仪的转轴顶部采用双轴承设计固定,确保转轴在长期运行过程中始终处于垂直同轴状态,保证实验的稳定性,同轴度达到业内最优水平。


6. 转轴系统双驱设计

①12通道分6+6两个区控制,可以实现双溶媒、双转速溶出度实验,转速误差≤±0.3rpm;

②可根据用户自由选择6杯或12杯溶出实验。

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7. 精准机械验证系统

①华溶260-DS机械认证系统由多种通过第三方计量检定的数学检测仪表结合华溶仪器260-DS工作站软件组成;

②260-DS机械认证系统可为客户带来更高的分析准确度和效率。同时客户能够自由增加认证频率以获得更高完整性;

③260-DS机械认证系统可与所有开放式溶出度仪兼容,包括适用于不同规格溶出杯的便捷固定卡扣和调节能力;

④安装就位后利用蓝牙通信将检测仪表的数据实时传送到电脑版的260-DS工作站软件,每个参数的定量值均会得到记录,并通过软件实时显示;

⑤可提供3Q验证服务(IQ、OQ、PQ)。

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8.  完善的用户管理系统

①可存储所有记录及实验报告;

②可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;

③可预设1000个登录账户;

④可建立用户组,设定组员权限;

⑤可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;

⑥可连接企业服务器,同步企业办公域账号。


9. 具备审计追踪功能

①登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;

②数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。

③可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。


10. 无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等,根据实验要求搜索、打印。


11. 操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。


12. 完备的技术服务体系

①技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;

②备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;

③年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;

④系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;

⑤验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。

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